2019年制藥裝備行業標準化工作推進,助力產業提質增效

來源:智匯工業

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    日前,“制藥裝備行業標準培訓會及《玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機》、《擠出滾圓微丸(制粒)機》兩項行業標準審查會”在四川成功召開,會上講解了“標準制修訂程序”“標準編寫的基本要求”“國標起草過程的經驗分享”等內容,與會委員對《玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機》、《擠出滾圓微丸(制粒)機》兩項行業標準內容逐條進行審查和討論,提出了很多建設性的修改意見。
     
      該會議為制藥裝備行業培養了多位標準化工作人才,也為今后更好地開展制藥裝備行業標準化工作奠定了基礎。
     
      俗話說,“無以規矩不成方圓”,標準也是制藥裝備產業競爭的制高點,但由于國內制藥裝備行業的相關標準還不夠完善甚至缺乏,使得廠家采取的檢驗等方面標準也不盡相同,出廠的設備質量參差不齊,用戶在采購時也因為缺乏科學依據,常常在購置后出現送檢不能檢的情況。在我國制藥裝備行業不斷發展,由低端朝著中高端方向發展的過程中,制藥裝備行業標準的建立與完善迫在眉睫,需要加以推進修制訂工作。
     
      今年以來,制藥裝備行業相關標準修制訂的消息不斷傳來。3月11日,工業和信息化部科技司發布《161項機械、汽車、制藥裝備、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、輕工、包裝行業標準報批公示》的公告,《藥用X射線異物檢測機》等7項制藥裝備行業標準等161項行業的制修訂工作已經完成。
     
      其中在制藥裝備行業領域,共有藥用X射線異物檢測機、藥用純化水制備裝置、實心滴丸機、脈沖切割滴制式軟膠丸機、小丸裝瓶機、藥瓶塞紙機、T系列壓片沖模7類產品參與標準制修訂工作。
     
      4月30日,中國制藥裝備行業協會發布《關于征集制藥裝備領域國家、行業標準項目的函》,公開征集制藥裝備領域制修訂標準項目。根據2019年制藥裝備標準項目計劃匯總表,藥用周轉料斗式混合機、滾模式軟膠囊機、藥品透明膜包裝機等31個標準修訂項目在列,完成年限均為2021年。
     
      另外,今年發布的《中國制藥裝備標準總目錄(2018)》中,共包含液體制劑、固體制劑、制藥用水、滅菌、內包裝、外包裝、中藥飲片、提取、發酵、細胞培養、濃縮、結晶、干燥、乳化、檢測、配件、其他等設備現行標準223項。
     
      在行業發動標準制定修工作的情況下,制藥裝備企業也積極參與其中。例如,2018年中國制藥裝備標準總目錄,楚天科技及其子公司起草了玻璃瓶小容量液體制劑燈檢機、抗生素玻璃瓶表冷式隧道滅菌干燥機、口服液玻璃瓶超聲波清洗機、全自動硬膠囊充填機等18項設備項目。
     
      企業產品標準的高低,決定了企業競爭力和話語權的大小。對于企業而言,主動參加修制訂工作,一方面有利于倒逼企業提前改進工藝和技術,提高企業創新力和市場競爭力。另一方面,也有利于推動我國制藥裝備行業朝著自動化、智能化、集約化方向發展,助力我國制藥裝備產業高質量發展。

    (審核編輯: 林靜)

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