國產替代HPV疫苗企業紛紛布局,搶占百億市場!

來源:智匯工業

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關鍵詞:HPV疫苗 宮頸癌

    HPV疫苗一針難求,目前要靠搖號接種,市場嚴重供給不足,眾多國產品牌相繼布局,搶占百億市場,但國產品牌仍需市場檢驗。

    宮頸癌是女性中常見的癌癥。中國宮頸癌每年新發病例約15萬死亡人數約5.3萬,占全部女性惡性腫瘤死亡人數的18.4%。醫學研究表明,HPV病毒的持續感染是宮頸癌的主要病因,注射HPV疫苗作為宮頸癌的有效預防手段應用廣泛。因此,宮頸癌疫苗(HPV疫苗)一出生便受到了追捧,其中九價HPV疫苗一度供不應求。
     


      日前,衛健委等10部門印發的《健康中國行動—癌癥防治實施方案(2019-2022年)》提出,要加強人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接種的科學宣傳,促進適齡人群接種。加快國產HPV疫苗審評審批流程,提高HPV疫苗可及性。通過價格談判、集中采購等方式,推動HPV疫苗供應企業合理制定價格,探索多種渠道保障貧困地區適齡人群接種。種種措施表明,國產HPV疫苗企業將迎來良好的發展機遇,未來HPV疫苗可及性將不斷提高。
     
      實際上,國內的HPV疫苗市場上,依然由葛蘭素史克和默沙東占了大部分優勢,但近年來,隨著中國市場滲透率不斷提高,以及相關政策的支持,為了讓中國人用上價格合理的HPV疫苗,同時解決供應問題,國產替代HPV疫苗企業紛紛布局,試圖搶占百億市場。
     
      中國生物
     
      中國生物的十一價HPV疫苗于2018年4月申報臨床。2月19日,中國生物宣布11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。
     
      9月6日,中國生物所屬研究院和成都公司聯合研制的國家一類新藥“11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅰ期臨床試驗啟動。
     
      沃森生物
     
      2018年1月,云南沃森生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗”(9價HPV疫苗)獲得CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》。
     
      萬泰滄海生物
     
      2018年3月,萬泰滄海生物正式向國家藥監局申報了二價宮頸癌疫苗上市申請,并被列為優先審評品種。
     
      北京諾寧
     
      北京諾寧的十四價HPV疫苗于2018年1月申報臨床。在原國家藥監局公示的第27批擬納入優先審評程序藥品名單中,其中提到,由北京諾寧生物科技有限公司、神州細胞工程有限公司研發的國產重組14價HPV疫苗作為重大專項,其新藥臨床試驗申請被納入優先審評。
     
      雙鷺藥業
     
      雙鷺藥業的4價HPV疫苗臨床申請上半年還在審評審批中,不過公司綜合考慮產品投入與產出、市場競品等多種因素做出暫停決定,在投資者提問中,董秘表示,可以調整思路再啟動。
     
      瑞科生物
     
      截至今年4月30日 ,江蘇瑞科生物技術有限公司仍然停留在申報階段。


    更為重要的是,即使接種了HPV疫苗,也不能忽視宮頸癌篩查的作用。

      目前中國宮頸癌防治分為三級:一級預防的主要是開展健康教育和適齡女性接種HPV疫苗;二級預防是對適齡婦女定期開展宮頸癌篩查;三級預防主要是根據臨床分期開展適宜的手術、放療、化療及姑息療法。
     
      隨著越來越多的國產HPV疫苗企業參與研發,借助審評的綠色通道,倘若未來能順利上市,通過價格談判、集中采購等方式,將大大降低HPV疫苗的價格,惠及更多的患者。但疫苗企業也需要考慮藥品研發均存在研發周期長、投入大、風險高等特點,謹慎布局。

    (審核編輯: 林靜)

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